- Каталог
- Неврология
- Сердолект (Сертиндол) 12мг таблетки №28
Сердолект (Сертиндол) 12мг таблетки №28
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Сердолект — антипсихотический препарат, действующим веществом которого является сертиндол. Он относится к современным нейролептикам и применяется в терапии шизофрении — хронического психического расстройства, при котором могут возникать бредовые идеи, галлюцинации, выраженная подозрительность, нарушения мышления, эмоциональное обеднение, снижение инициативы и социального функционирования.
Механизм действия
Сертиндол влияет на работу нескольких рецепторных систем головного мозга. Наиболее значимыми считаются его действия на:
Дофаминовые D₂-рецепторы. Избыточная активность дофаминовых путей в определённых отделах мозга связывается с развитием психотических симптомов: галлюцинаций, бредовых переживаний, выраженного внутреннего напряжения, нарушений восприятия реальности. Сертиндол снижает чрезмерную дофаминовую стимуляцию, благодаря чему может уменьшать выраженность продуктивной симптоматики.
Серотониновые 5-HT₂-рецепторы. Воздействие на серотониновую систему отличает атипичные антипсихотики от многих более старых нейролептиков. Такой механизм помогает уравновешивать влияние на дофаминовые пути и может снижать риск некоторых двигательных побочных реакций, хотя полностью их не исключает. EMA указывает, что сертиндол обладает сродством к D₂-, 5-HT₂A- и 5-HT₂C-рецепторам.
Альфа-1-адренорецепторы. Блокада этих рецепторов частично объясняет возможное снижение артериального давления при вставании, головокружение, ощущение слабости или предобморочное состояние, особенно в начале лечения или при увеличении дозы.
Сертиндол почти не проявляет значимой активности в отношении холинергических и гистаминовых рецепторов, поэтому для него менее характерны некоторые эффекты вроде выраженной сухости во рту, запоров или сильной сонливости, но индивидуальная переносимость может отличаться. При этом ключевая особенность препарата — способность удлинять интервал QT на ЭКГ, что связано с риском нарушений сердечного ритма у предрасположенных пациентов.
Как правильно принимать
Сердолект принимают обычно раз в сутки, в одно и то же время. Приём пищи обычно не является главным фактором для эффективности, но пациенту лучше придерживаться стабильного режима, чтобы не пропускать дозы.
Лечение, как правило, начинают с низкой дозы и повышают её постепенно. Это необходимо не только для оценки психического состояния, но и для снижения риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Для сертиндола особенно важна осторожная титрация: резкое увеличение дозы может ухудшить переносимость.
Ориентировочно в клинической практике используют постепенный переход от начальных доз к терапевтическому диапазону, а таблетка 12 мг может быть частью индивидуально подобранной схемы. Поддерживающая дозировка зависит от выраженности симптомов, реакции на лечение, возраста, сопутствующих заболеваний, результатов ЭКГ и принимаемых препаратов.
Продолжительность терапии при шизофрении обычно длительная. Даже если состояние стало стабильным, препарат продолжают принимать столько, сколько рекомендовано лечащим врачом. Цель лечения — не только уменьшить уже имеющиеся симптомы, но и снизить вероятность нового психотического эпизода.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Препарат противопоказан или не должен применяться в ряде ситуаций:
| Ситуация | Почему это важно |
| Врождённый синдром удлинённого интервала QT или семейные случаи такого нарушения | Повышается риск опасных нарушений сердечного ритма |
| Уже выявленное удлинение QT на ЭКГ | Сертиндол может дополнительно увеличивать этот показатель |
| Низкий уровень калия или магния в крови, если он не скорректирован | Электролитные нарушения повышают риск аритмий |
| Тяжёлые заболевания сердца, выраженные нарушения ритма, недавно перенесённые серьёзные сердечно-сосудистые события | Возможна дополнительная нагрузка на сердечную проводимость |
| Тяжёлое нарушение функции печени | Сертиндол метаболизируется в печени, поэтому может накапливаться |
| Одновременный приём лекарств, значительно удлиняющих QT | Риск аритмий становится выше |
| Одновременный приём сильных ингибиторов CYP3A | Возможен рост концентрации сертиндола в крови |
| Индивидуальная реакция на сертиндол или вспомогательные компоненты препарата | Возможны выраженные аллергические или иные нежелательные реакции |
В материалах EMA отдельно указано, что сертиндол не следует начинать у пациентов с врождённым или приобретённым удлинением QT, а также что он противопоказан при совместном применении с лекарствами, способными значительно удлинять QT, включая некоторые антиаритмики, макролидные антибиотики и отдельные антипсихотики.
С осторожностью Сердолект применяют, если у пациента есть пожилой возраст, заболевания печени лёгкой или умеренной степени, склонность к обморокам, низкое артериальное давление, сахарный диабет или факторы риска его развития, эпилептические приступы в анамнезе, обезвоживание, приём мочегонных средств, рвота или диарея, способные нарушать баланс калия и магния.
Отдельного внимания требуют симптомы, которые могут указывать на сердечные нарушения: внезапное сердцебиение, перебои в работе сердца, необъяснимые обмороки, выраженное головокружение, приступы слабости, боль или дискомфорт в груди. При их появлении нужно срочно обратиться за медицинской помощью.
Во время лечения также следует отслеживать изменения массы тела, уровень глюкозы и липидов крови, общее самочувствие, сон, настроение и появление необычных движений, скованности или внутреннего беспокойства.
Хотя сертиндол относится к атипичным антипсихотикам, это не означает полного отсутствия неврологических, обменных или сердечно-сосудистых рисков.
При каких симптомах и болезнях применяют?
ШизофренияИнструкция по применению Сердолект (Сертиндол) 12мг таблетки №28
Форма выпуска и упаковка
Serdolect выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, предназначенных для приема внутрь. В одной упаковке содержится 28 таблеток.
Состав
Активное вещество: сертиндол.
Другие компоненты: стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, пленочное покрытие Opadry 03B27149 бежевый.
Фармакодинамика и принцип действия
Сертиндол относится к группе атипичных антипсихотических средств. Его основное назначение — коррекция психотической симптоматики при шизофрении, включая бредовые идеи, галлюцинации, нарушения мышления, эмоциональную отгороженность и поведенческую дезорганизацию.
Механизм действия связан с влиянием на несколько рецепторных систем головного мозга. Препарат блокирует дофаминовые D₂-рецепторы, участвующие в формировании психотических проявлений, а также воздействует на серотониновые 5-HT₂-рецепторы, что характерно для атипичных антипсихотиков. Дополнительное влияние на α₁-адренорецепторы объясняет возможность снижения артериального давления при вставании, головокружения и ортостатических реакций.
Клиническая особенность сертиндола — необходимость осторожного подбора пациентов. Препарат способен удлинять интервал QT, поэтому перед началом и в ходе лечения требуется ЭКГ-контроль; при чрезмерном увеличении QTc терапию прекращают.
Фармакокинетические характеристики
После приема внутрь сертиндол всасывается из желудочно-кишечного тракта и постепенно формирует устойчивую концентрацию в крови. Биодоступность сертиндола составляет около 75%, а связь с белками плазмы очень высокая — примерно 99,5%.
Метаболизм происходит преимущественно в печени с участием ферментных систем CYP2D6 и CYP3A4.
Период полувыведения длительный — около трех суток, поэтому эффект препарата и возможные нежелательные реакции могут сохраняться после изменения дозы или отмены. Выведение происходит преимущественно через кишечник; через почки выводится меньшая часть метаболитов.
Показания к применению
| Состояние | Когда может назначаться Serdolect |
| Шизофрения | Для лечения психотических симптомов у взрослых пациентов, когда врач считает сертиндол подходящим вариантом антипсихотической терапии |
| Поддерживающее лечение после стабилизации состояния | Для продолжения контроля симптомов при хорошей переносимости и соблюдении требований ЭКГ-наблюдения |
| Ситуации, когда другие антипсихотики плохо переносятся | В европейских регуляторных материалах подчеркивается, что сертиндол должен применяться у пациентов, которые не переносят как минимум один другой антипсихотик |
Противопоказания
Serdolect нельзя применять при состояниях, при которых повышается риск серьезных нарушений сердечного ритма. К ключевым ограничениям относятся врожденное удлинение интервала QT, семейные случаи такого нарушения, уже выявленное увеличение QTc, а также выраженные сердечно-сосудистые заболевания.
Препарат также противопоказан при сочетании с лекарствами, которые существенно удлиняют интервал QT: отдельными антиаритмиками, некоторыми антипсихотиками, макролидными антибиотиками и рядом антигистаминных средств.
Дополнительные ограничения включают тяжелые нарушения электролитного баланса, особенно низкий уровень калия или магния, выраженные заболевания печени, а также ранее возникшие тяжелые реакции на сертиндол или компоненты таблетки.
Побочные эффекты
На фоне приема медпрепарата возможны реакции со стороны нервной, сердечно-сосудистой, пищеварительной, обменной и половой систем. Часть нежелательных явлений связана с влиянием на дофаминовые, серотониновые и адренергические рецепторы, часть — с индивидуальными особенностями обмена препарата.
Возможные побочные эффекты:
- головокружение, головная боль, утомляемость;
- заложенность носа, ринитоподобные симптомы;
- сухость во рту, тошнота, дискомфорт в животе;
- бессонница или, реже, сонливость;
- ортостатическая гипотензия — падение давления при вставании;
- учащенное сердцебиение, изменения ЭКГ, удлинение интервала QT;
- увеличение массы тела;
- периферические отеки;
- нарушения эякуляции, эректильная дисфункция;
- изменения лабораторных показателей.
Особого внимания требуют жалобы на внезапную слабость, сердцебиение, перебои в работе сердца, обморок, выраженное головокружение, боль в груди или необъяснимую одышку.
Сочетанное применение с другими средствами
| Группа препаратов или веществ | Возможный риск | Практическое значение |
| Антиаритмические средства IA и III классов, например хинидин, амиодарон, соталол | Суммарное удлинение интервала QT | Такие комбинации противопоказаны или требуют исключительной осторожности по решению врача |
| Некоторые антипсихотики, включая препараты с выраженным влиянием на QT | Повышение риска аритмий | Нельзя самостоятельно сочетать Serdolect с другими нейролептиками |
| Макролидные антибиотики, например эритромицин | Возможное увеличение сердечного риска | Перед назначением антибиотика врач должен знать, что пациент принимает сертиндол |
| Некоторые антигистаминные препараты | Риск нарушения сердечной проводимости | Нежелательно использовать без консультации врача |
| Ингибиторы CYP2D6 и CYP3A4 | Рост концентрации сертиндола в крови | Может потребоваться пересмотр терапии или усиленный контроль |
| Диуретики, слабительные при злоупотреблении, препараты, снижающие калий или магний | Электролитные нарушения усиливают риск аритмий | Врач может назначить контроль калия, магния и ЭКГ |
| Гипотензивные средства | Усиление падения артериального давления | Возможны головокружение и слабость при вставании |
| Препараты, угнетающие ЦНС | Усиление заторможенности и нарушения координации | Требуется осторожность при вождении и работе с механизмами |
Алкоголь на фоне приема таблеток нежелателен. Он может усиливать головокружение, ухудшать внимание, повышать риск падения давления, нарушать сон и снижать способность пациента контролировать свое состояние. Дополнительная проблема — этанол может ухудшать течение психотических расстройств, снижать приверженность лечению и повышать вероятность пропуска таблеток.
Пациентам, получающим сертиндол, рекомендуется обсудить с врачом полный отказ от спиртного или максимально строгие ограничения.
Способ применения и дозы
Serdolect принимают внутрь один раз в сутки, желательно в одно и то же время. Прием пищи обычно не является главным фактором эффективности, но стабильный режим помогает снизить риск ошибок в терапии.
Обычная схема начинается с 4 мг один раз в сутки. Затем дозу повышают постепенно, обычно на 4 мг каждые 4–5 дней, пока не будет достигнут терапевтический диапазон. В инструктивных материалах указывается поддерживающая доза 12–20 мг один раз в сутки; в отдельных случаях врач может рассматривать другие варианты, но только при строгом контроле безопасности.
Если лечение было прервано на неделю или дольше, часто требуется повторная титрация, а не простое возвращение к прежней дозе. Это связано с длительным периодом выведения и риском сердечно-сосудистых реакций при неправильном возобновлении приема.
Передозировка
Передозировка может проявляться сонливостью, выраженным головокружением, падением артериального давления, спутанностью сознания, нарушением координации, сердцебиением, изменениями ЭКГ и опасными нарушениями ритма.
В условиях медицинского учреждения проводится мониторинг ЭКГ, контроль давления, электролитов, дыхания и общего состояния. Специфического бытового антидота для самостоятельного применения нет.
Применение у беременных и кормящих женщин
Во время беременности Serdolect применяют только тогда, когда врач считает ожидаемую пользу выше возможных рисков. Антипсихотическая терапия у беременных требует индивидуального решения: учитывают тяжесть заболевания, риск обострения без лечения, срок беременности, сопутствующие препараты и состояние сердечно-сосудистой системы.
При грудном вскармливании решение принимается индивидуально. Поскольку многие психотропные средства могут проникать в грудное молоко в различной степени, врач оценивает необходимость лечения для матери и потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Serdolect может влиять на внимание, скорость реакции, устойчивость при ходьбе и способность быстро принимать решения. Даже если препарат не вызывает выраженной сонливости, в период начала лечения и повышения дозы возможны головокружение, снижение давления, слабость или замедление реакции.
До тех пор, пока пациент не поймет, как препарат действует именно на него, не рекомендуется управлять автомобилем, работать на высоте, обслуживать механизмы или выполнять задачи, где ошибка может привести к травме. Особая осторожность нужна при сочетании с другими средствами, влияющими на нервную систему.
Особые указания
Serdolect требует более строгого медицинского наблюдения, чем многие препараты, применяемые в амбулаторной практике. Главная причина — возможность удлинения интервала QT. ЭКГ-контроль рекомендуется до начала лечения, после выхода на стабильную концентрацию или достижения определенной дозы, а также при повышении дозировки.
Пациентам с заболеваниями сердца, нарушениями ритма, эпизодами обморока, низким уровнем калия или магния, болезнями печени, пожилым пациентам и людям с выраженным снижением массы тела может потребоваться более тщательное наблюдение.
Нельзя резко прекращать прием без консультации врача. При отмене антипсихотика возможны возврат психотических симптомов, тревога, бессонница, ухудшение самочувствия. Схему завершения терапии подбирают индивидуально.
Условия продажи
Serdolect относится к рецептурным лекарственным средствам.
Рекомендации по хранению
Хранить таблетки следует в оригинальной упаковке, в сухом месте, защищенном от избыточной влаги и недоступном для детей. Температурный режим необходимо соблюдать согласно инструкции к конкретной упаковке.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Белгород, бул. Юности, 5Б
Заказывайте по телефону: +7 (472) 225-14-07
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
